建设三大高端医疗器械产业集聚区 上海发布行动方案促进产业全链条发展
2025-9-16 08:26 来源:解放日报 作者:俞陶然
昨天,市政府办公厅印发的《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》上网公开。《行动方案》围绕创新策源、临床赋能、审评审批、入院应用、企业培育、产业生态、国际化发展等7个方面,部署20项重点任务。在创新产品、龙头企业、产业布局三个方向,《行动方案》提出发展目标:力争到2027年,新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,新增在海外市场获批医疗器械产品超100件;培育2家年产值超100亿元的具有较强国际竞争力的龙头企业;建设浦东、闵行、嘉定三大高端医疗器械产业集聚区。
为提升创新策源能级,《行动方案》提出加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发,布局关键零部件、原材料,提升供应链韧性水平;加快人工智能技术开发及应用,对高质量语料库等进行前瞻布局,抢占前沿制高点,确保自主可控。
为强化临床赋能产业,《行动方案》要求提升临床研究效能,提高医学伦理审查效率;推动医工交叉与成果转化,打造“产学研医”良性联动机制。
为打造国际一流领军企业,上海支持龙头企业通过并购等市场化方式优化战略布局,支持链主企业牵头构建大中小企业融通创新生态。支持外资企业在沪设立地区总部、研发中心和生产基地,支持它们与上海医疗机构合作开展多中心临床试验。
据介绍,医疗器械具有临床价值高、技术门槛高、市场需求大等特点。随着新技术、新材料的广泛应用,高端医疗器械产品加快向智能化、集成化、个性化发展。近年来,上海医疗器械产业快速发展,制造产值达555.1亿元,占生物医药产值的27.6%,是生物医药产业重要的组成部分。